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lunes, mayo 17, 2021
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Biden se enfrenta a las patentes de vacunas contra el coronavirus


WASHINGTON – El presidente Biden, enfrentado a la creciente crisis de Covid-19 en India y Sudamérica, está bajo una presión cada vez mayor de la comunidad internacional y el flanco izquierdo de su partido para comprometerse a aumentar el suministro de vacunas al flexibilizar las protecciones de patentes y propiedad intelectual sobre las vacunas contra el coronavirus.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología, que también se sienten presionadas, buscaron el lunes evitar tal medida, que podría reducir las ganancias futuras y poner en peligro su modelo de negocio. Pfizer y Moderna, dos importantes fabricantes de vacunas, anunciaron cada uno pasos para aumentar el suministro de vacunas en todo el mundo.

El problema está llegando a un punto crítico cuando el Consejo General de la Organización Mundial del Comercio, uno de sus órganos más altos de toma de decisiones, se reúne el miércoles y jueves. India y Sudáfrica están presionando para que el organismo renuncie a un acuerdo internacional de propiedad intelectual que protege los secretos comerciales farmacéuticos. Estados Unidos, Gran Bretaña y la Unión Europea hasta ahora han bloqueado el plan.

Dentro de la Casa Blanca, los asesores de salud del presidente admiten que están divididos. Algunos dicen que Biden tiene un imperativo moral de actuar y que es una mala política que el presidente se ponga del lado de los ejecutivos farmacéuticos. Otros dicen que revelar secretos comerciales muy bien guardados pero altamente complejos no haría nada para expandir el suministro mundial de vacunas.

Tener la receta para una vacuna no significa que un fabricante de medicamentos pueda producirla, ciertamente no rápidamente, y los oponentes argumentan que tal movimiento dañaría la innovación y el espíritu empresarial, y dañaría la industria farmacéutica de Estados Unidos. En cambio, dicen, Biden puede abordar las necesidades globales de otras maneras, como presionar a las empresas que poseen patentes para que donen grandes cantidades de vacunas o las vendan a un costo.

“Para la industria, este sería un precedente terrible, terrible”, dijo Geoffrey Porges, analista del banco de inversión SVB Leerink. “Sería sumamente contraproducente, en extremo, porque lo que le diría a la industria es: ‘No trabajes en nada que realmente nos importe, porque si lo haces, simplemente te lo vamos a quitar’ . ‘”

El Dr. Anthony S. Fauci, el principal asesor médico de Biden para la pandemia, dijo en una entrevista el lunes que los propios fabricantes de medicamentos deben actuar, ya sea ampliando en gran medida su capacidad de fabricación para abastecer a otras naciones a «un precio extremadamente reducido» o transfiriendo su tecnología para permitir que el mundo en desarrollo haga copias baratas. Dijo que era agnóstico con respecto a una exención.

“Siempre respeto las necesidades de las empresas de proteger sus intereses para mantenerlos en el negocio, pero no podemos hacerlo completamente a expensas de no permitir que la vacuna que salva vidas llegue a las personas que la necesitan”, dijo el Dr. Fauci. , y agrega: «No puede haber personas en todo el mundo muriendo porque no tienen acceso a un producto al que tienen acceso los ricos».

Para Biden, el debate sobre la exención es un problema tanto político como práctico. Como candidato presidencial, le prometió al activista de salud liberal Ady Barkan, quien tiene esclerosis lateral amiotrófica, o ELA, que se comprometería «absolutamente positivamente» a compartir tecnología y acceso a una vacuna contra el coronavirus si Estados Unidos desarrollaba una primero. Los activistas planean recordarle a Biden esa promesa durante un mitin programado para el miércoles en el National Mall.

“No está siendo audaz en esto”, dijo Gregg Gonsalves, un epidemiólogo de Yale que libró batallas similares durante la crisis del SIDA de los años 80 y 90, y se espera que hable en el mitin. “También dijeron esto durante la epidemia de sida. Están surgiendo las mismas excusas de hace 20 años «.

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La propuesta de India y Sudáfrica eximiría a los países miembros de la Organización Mundial del Comercio de hacer cumplir algunas patentes, secretos comerciales o monopolios farmacéuticos en virtud del acuerdo del organismo sobre derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio, conocido como ADPIC. La idea sería permitir que las compañías farmacéuticas de otros países fabriquen o importen copias genéricas baratas.

Los defensores dicen que la exención liberaría a los innovadores en otros países para buscar sus propias vacunas contra el coronavirus, sin temor a demandas por infracción de patentes. También señalan que la exención propuesta va más allá de las vacunas y también abarcaría la propiedad intelectual de productos terapéuticos y médicos.

“Mucha gente está diciendo: ‘¿No necesitarán la receta secreta?’ Ese no es necesariamente el caso ”, dijo Tahir Amin, fundador de Initiative for Medicines, Access & Knowledge, una organización sin fines de lucro dedicada a eliminar las inequidades en salud. «Hay empresas que sienten que pueden hacerlo por sí solas, siempre que no tengan que mirar por encima del hombro y sentir que van a tomar la propiedad intelectual de alguien».

La industria farmacéutica responde que revertir las protecciones de propiedad intelectual no ayudaría a incrementar la producción de vacunas. Dice que otros problemas están sirviendo como barreras para que los tiros en las armas en todo el mundo, incluido el acceso a las materias primas y los desafíos de distribución en el terreno.

Y tan importante como tener los derechos para hacer una vacuna es tener los conocimientos técnicos, que tendrían que ser proporcionados por desarrolladores de vacunas como Pfizer-BioNTech y Moderna, un proceso conocido como transferencia de tecnología.

Sharon Castillo, portavoz de Pfizer, dijo que la vacuna de la compañía requiere 280 componentes de 86 proveedores en 19 países; también necesita equipo y personal altamente especializado, y transferencias de tecnología complejas y que requieren mucho tiempo entre socios y redes globales de suministro y fabricación, dijo.

“Simplemente pensamos que no es realista pensar que una exención facilitará el aumento tan rápido como para abordar el problema del suministro”, dijo.

El lunes, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en LinkedIn que su compañía donaría inmediatamente más de $ 70 millones en medicamentos a India y también está tratando de acelerar el proceso de aprobación de vacunas en India. La empresa también publicó en Twitter prometiendo «el mayor esfuerzo de ayuda humanitaria en la historia de nuestra empresa para ayudar a la gente de la India».

Moderna, que desarrolló su vacuna con fondos de los contribuyentes estadounidenses, ya ha dicho que no «impondría nuestras patentes relacionadas con Covid-19 contra quienes fabrican vacunas destinadas a combatir la pandemia». Pero los activistas han estado pidiendo no solo la exención, sino que las empresas compartan su experiencia en el establecimiento y funcionamiento de fábricas de vacunas, y que Biden se apoye en ellas para hacerlo.

El mes pasado, más de 170 ex jefes de estado y premios Nobel, incluido Gordon Brown, ex primer ministro de Gran Bretaña; Ellen Johnson Sirleaf, ex presidenta de Liberia; y François Hollande, ex presidente de Francia, emitieron una carta abierta pidiendo al Sr. Biden que apoyara la renuncia propuesta.

En Capitol Hill, 10 senadores, incluidos Bernie Sanders, independiente de Vermont, y Elizabeth Warren, demócrata de Massachusetts, instaron a Biden a «priorizar a las personas sobre las ganancias de las compañías farmacéuticas» y revertir la oposición de la administración Trump a la exención. Más de 100 demócratas de la Cámara de Representantes han firmado una carta similar.

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“Este es uno de los temas morales clave de nuestro tiempo”, dijo el Representante Ro Khanna, Demócrata de California. «Negar a otros países la oportunidad de fabricar sus propias vacunas es simplemente cruel».

Katherine Tai, representante comercial de Biden, ha mantenido más de 20 reuniones con varias partes interesadas, incluidos activistas de la salud mundial, ejecutivos farmacéuticos, miembros del Congreso, el Dr. Fauci y el filántropo Bill Gates, en las últimas semanas para tratar de trazar un camino a seguir. .

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«El embajador Tai reiteró que la principal prioridad de la administración Biden-Harris es salvar vidas y poner fin a la pandemia en los Estados Unidos y en todo el mundo», dijo la oficina de la Sra. Tai en una declaración cuidadosamente redactada el lunes, después de hablar sobre la exención propuesta con el director general de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, un brazo de las Naciones Unidas.

En una carta a la Sra. Tai el mes pasado, la Organización de Innovación en Biotecnología, un grupo comercial, advirtió contra la concesión de “licencias a otros países, algunos de ellos nuestros competidores económicos, para vaciar nuestra base de biotecnología líder en el mundo, exportar empleos al extranjero y socavar incentivos para invertir en este tipo de tecnologías en el futuro «.

Uno de los temores de la industria farmacéutica sobre una exención de patente para las vacunas contra el coronavirus es que podría sentar un precedente que debilitaría sus protecciones de propiedad intelectual para otros medicamentos, que son fundamentales para la forma en que genera dinero.

«La industria farmacéutica es extremadamente protectora de su propiedad intelectual», dijo el Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital Brigham and Women’s. «Este tipo de feroz resistencia es un reflejo de la industria farmacéutica».

Sin embargo, no es evidente que tal movimiento en las circunstancias únicas de la pandemia tenga implicaciones para la protección de la propiedad intelectual para otros tratamientos después de que haya pasado la crisis del coronavirus, dijeron investigadores de la industria.

En la década de 2000, un puñado de gobiernos, incluidos los de Brasil y Tailandia, pasaron por alto las patentes de los desarrolladores de medicamentos antivirales para el VIH / SIDA en un esfuerzo por despejar el camino para versiones de menor costo de los tratamientos.

Sin embargo, los medicamentos contra el VIH implican un proceso de fabricación mucho más simple que las vacunas contra el coronavirus, especialmente las que utilizan tecnología de ARN mensajero, que nunca antes se había utilizado en un producto aprobado.

en un Hilo de Twitter, El Sr. Amin ofreció otro ejemplo: en la década de 1980, Merck y GlaxoSmithKline habían desarrollado vacunas recombinantes contra la hepatitis B y tenían un monopolio con más de 90 patentes que cubrían los procesos de fabricación. La Organización Mundial de la Salud recomendó la vacunación para los niños, pero era cara (23 dólares la dosis) y la mayoría de las familias indias no podían pagarla.

Al fundador de Shantha Biotechnics, un fabricante indio, se le dijo que «incluso si puede permitirse comprar la tecnología, sus científicos no pueden entender la tecnología recombinante en lo más mínimo», escribió Amin.

Pero Shantha, agregó, continuó «para producir el primer producto recombinante de cosecha propia de la India a un dólar la dosis». Eso permitió a UNICEF llevar a cabo una campaña de vacunación masiva.



Fuente:nytimes.com/

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